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2025

ISO15189实验室认可创建助力高质量发展

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　　为积极适应医保支付制度改革与医院高质量发展要求，进一步优化院内管理体系，改善服务流程，提高运营效率，提升医院精细化管理水平，随州市中心医院于2024年3月启动了“医院精益管理改善项目”活动，以项目管理思维促进医院管理科学化、规范化、常态化，更好地激发广大干部职工干事创业的工作热情。

　　活动开展以来，各项目团队着眼于医院管理中的薄弱环节，突破部门和科室的局限，按照“项目管理”方式，进行整体设计、组织实施、质量控制、费用管控等，持续完善工作机制，优化业务流程，科学调配资源，提升效率效益，取得积极成效。

　　为了持续推进精益管理，鼓励员工立足本职，以问题为导向，坚持“小、实、活、新”的日常改善理念，养成自主提升的良好素养，从工作点滴细微处做起，从身边小事干起，不断形成“人人都有改善能力，事事都有改善余地，处处都有改善空间”的精益氛围。医院将开展首届精益项目大赛，对拟参赛案例进行展评，通过线上与线下相结合的评选方式，选出优秀的案例。下面就让小编带大家一起看看本期的参赛项目。

　　ISO15189《医学实验室——质量和能力的专用要求》是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，是实验室走向规范化、国际化、标准化的重要标志。通过该认可的实验室能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果，出具的检验报告可获国际认可，为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供了极大便利，可以减少患者在不同医院就医时重复化验和费用支出，节省就医时间，提高就医体验。

　　检验医学作为医学科学的重要支撑学科，在疾病诊断、病情监测、预后判断等方面发挥着重要作用，检验医学的高质量发展有助于推动医院的高质量建设。随州市中心医院医学检验科以ISO15189实验室认可创建为契机，以质量控制为抓手，推进临床检验实验室的质量体系建设和能力提升，取得了明显成效。

　　一、全员培训，统一思想认识

　　多次邀请专家开展全员培训，向全体员工宣传实验室认可和ISO15189等标准的内容与要求，提高员工对标准的理解和执行能力，为质量管理体系的建立和实施奠定基础。培训内容包括《医学实验室质量和能力认可准则》、《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及引用文件、卫生行业标准、指南、规范等，提升实验室整体理论水平，确保对准则的理解和掌握。

　　二、组织编写，建立质量体系

　　医学检验科八个专业组以准则为依据，集中力量、充分讨论，建立起符合自身实际情况的质量管理体系‌。包括制定质量手册、程序文件、记录表单等文件化的体系，并明确各自职责，确保体系的有效运行和持续改进。这些文件详细描述了实验室的组织结构、管理流程、技术操作规范等内容，为实验室的规范化管理提供基础。

　　三、初试运行，完善风险管理

　　经过前期培训、体系文件编写后，检验科于2024年3月1日正式启动了认可体系运行，严格按照认可体系文件要求进行各项质量活动，通过活动识别并评估实验室运行过程中的潜在风险，制定相应的风险应对措施和预案，确保实验室在面临风险时能够及时、有效地进行应对。

　　1、按照准则要求对全科人员进行系统培训，培训形式包括全科和组内，科室培训仍然以认可准则、应用要求、引用文件、卫生行业标准、指南、规范、体系文件等为主，组内培训以专业性的内容、作业指导书为主，同时注重培训效果。

　　2、据实进行仪器校准、检测系统性能验证、比对、试剂更换批号验证、仪器故障修复后验证等过去尚未进行的工作，使实验室检测结果更准确，增强了临床和患者对检验结果的信任，从而减少了患者及临床对检验的不满，尽力规避投诉和纠纷。

　　3、室内质控、室间质评等质量控制工作较以前更规范，检验结果的精密度和正确度得到进一步提升，从而保证了检验结果的准确性。

　　4、实验室定期进行内部审核与管理评审工作，对质量管理体系的运行情况进行监督和评估，及时发现并纠正存在的问题，在管理上与国际接轨，使检测结果达到国际互认标准。

　　5、规范进行风险评估、测量不确定度评估、服务协议评审、量值溯源、受委托实验室评价、供应商评价等其它工作，确保管理体系的适宜性、充分性、有效性。

　　四、总结提高，取得阶段成果

　　1、实验室检验项目的日失控率显著下降，室内质量控制变异系数不合格率显著下降，检验结果更加稳定、准确。

　　2、参加湖北省临床检验中心、国家卫建委临床检验中心的室间质评项目成绩接近全部合格。

　　经过近一年的认可体系试运行，医学检验科各项工作已取得显著成效，科室内涵建设得到明显提升，下一步医学检验科将携手生殖不孕科实验室、核医学科实验室、输血科、病理科等实验室，积极参与创建，推动全院所有实验室整体质量和能力水平共同提升，助推医院高质量发展，使医院综合诊疗水平再上新台阶，为随州及周边地区群众健康保驾护航。(运营管理部医学检验科)